Антиварикозные [венотонические] лекарственные средства, включая склерозирующие агенты

Венорутон (Venoruton ®)

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком, запивая водой.

При хронической венозной недостаточности, постфлебитическом синдроме, трофических изменениях варикозно расширенных вен и трофических язвах: в начальной фазе лечения (в течение первых 2 нед) принимают по 1 кап. Венорутон ® 2-3 раза в сутки (не более 3 капс/сут). Кроме того, лечение продолжают в течение 2–3 мес в той же дозе, что и поддерживающую терапию, либо прекращают. Минимальная поддерживающая доза составляет 1 капс. 2 раза в сутки. При этом достигнутый терапевтический эффект сохраняется не менее 4 недель. Минимальный курс лечения, в течение которого обычно развивается эффект, составляет 2 недели.

Для поддержания результата необходимо проводить 2 курса лечения в год.

При лимфостазе (вместе с повязкой эластичными бинтами), а также после склеротерапии вен и удаления варикозно расширенных вен – рекомендуемая доза составляет 10 капсул/сут, по 3 капсулы утром и вечером и 4 капсулы на ночь до 6 мес.

Для устранения симптомов геморроя: рекомендуемая доза составляет 1 капс. 2–3 раза в день (не более 3 капсул в день) до исчезновения симптомов, обычно в течение 28 дней.

При диабетической ретинопатии, повышенном артериальном давлении и атеросклерозе (в качестве вспомогательной терапии): по 2-3 капс. 2-3 раза в сутки, не более 3000 мг/сут, в течение 2 мес.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. 10 колпачков из ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ в сочетании с алюминиевой фольгой. По 2 или 5 ампул помещают в картонную пачку.

Производитель

1. Novartis Farmacéutica SA, Ронда-де-Санта-Мария, 158, 08210, Барбера-дель-Вальес, Барселона, Испания.

2. Camwell Biopharma Pvt Ltd., 34 км, Tumkur Road, Nelamangala, Bangalore Rural, 562123, Theppada Begur, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Consumer Health SA, Rue de Letraz, 1260 Nyon, Швейцария.

Жалобы потребителей следует направлять в ООО «Новартис Консьюмер Хелс

Юридический адрес: 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, корп. 3.

Современные венотонизирующие препараты: возможности клинической фармакологии и фармакотерапии

По данным эпидемиологических исследований, хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) страдают 35-60% населения в разных странах. Среди различных методов лечения ССЗ фармакотерапия может быть рекомендована на любой стадии заболевания среди различных

По данным эпидемиологических исследований хронических заболеваний вен (ХЗВ), от 35 до 60% населения в разных странах страдают симптомами, связанными с ССЗ. Среди различных методов лечения ССЗ на любой стадии заболевания можно использовать веноактивные препараты. Среди этих препаратов наиболее изученными на сегодняшний день являются препараты на основе диосмина. По данным нескольких клинических исследований, препараты на основе диосмина эффективно уменьшают как объективные, так и субъективные симптомы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Сейчас среди этих препаратов есть российский аналог, показавший в клинических испытаниях эффективность и безопасность, сравнимые с известными зарубежными препаратами на основе диосмина.

По обобщенным данным эпидемиологических исследований, хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) в разных странах страдают 35-60% трудоспособного населения [1].

По данным крупных исследований по оценке венозной недостаточности, проведенных в России в 2004 г., было показано, что 67% женщин и 50% мужчин имеют хронические заболевания вен нижних конечностей [2].

По данным многоцентрового исследования 2007 г., в которое были включены 3788 женщин в возрасте от 18 до 65 лет, подвергавшихся воздействию факторов риска развития ССЗ, связанных с особенностями современной жизни (недостаток физической активности, ожирение), внешние признаки ССЗ отсутствовали у лишь 23,1% женщин, при этом более половины российских женщин (52,1%) страдают различными формами ССЗ с развитием варикозного расширения подкожных вен, отеков и трофических нарушений [3].

Поэтому разработка препаратов для лечения ССЗ в настоящее время является актуальной проблемой.

В зависимости от стадии заболевания для лечения ССЗ могут быть рекомендованы как консервативные, так и хирургические методы лечения. Клинический опыт показывает, что только 10% больных с хронической венозной патологией нуждаются в хирургическом лечении, а остальным необходимо проведение консервативных мероприятий, направленных на улучшение венозного оттока нижних конечностей [4]. Для некоторых пациентов важную роль будут играть такие методы лечения, как компрессионные чулки и фармакотерапия.

Основными показаниями к фармакотерапии ССЗ, согласно рекомендациям Российской ассоциации флебологов, являются [5]:

1) наличие субъективных симптомов ССЗ (C0S-C6S по CEAP, см классификацию ССЗ ниже); 2) CVI (C3-C6 по CEAP); 3) боли и другие проявления синдрома тазового венозного полнокровия; 4) профилактика гипостатических и предменструальных отеков; 5) профилактика и лечение нежелательных (побочных) явлений после оперативных вмешательств на венозной системе нижних конечностей.

Базисная фармакотерапия ССЗ включает флеботропные препараты (веноактивные препараты, флебопротекторы, венотоники). Это большая и универсальная группа биологически активных веществ, полученных путем переработки растительного сырья или химического синтеза, объединенных фармакологическим и клиническим эффектами [5].

По данным метаанализа 2005 г., венотоники эффективны при всех стадиях ССЗ, от ранней до тяжелой с выраженными трофическими нарушениями. В некоторых случаях венотоники могут заменить эластическую компрессию [6].

Основной механизм действия венотоников связан с повышением венозного тонуса на фоне инактивации норадреналина, улучшением реологических свойств крови, положительным влиянием на функцию эндотелия [7].

Из основных венотоников наиболее изучены g-бензопироны – флавоноиды, препараты на основе диосмина [8].

Ангиопротекторный эффект биофлавоноидов был известен еще в 1937 г., и с тех пор препараты этого ряда изучаются.

Препараты на основе диосмина уже 30 лет применяют для лечения хронической венозной недостаточности, лимфедемы, геморроя. Диосмин, наряду с капилляропротекторным действием, обладает противовоспалительными, антиоксидантными и антимутагенными свойствами [7].

Первоначально при изучении фармакокинетики диосмина у здоровых добровольцев в плазме крови определялся его липофильный агликон – диосметин [8]. Впоследствии было показано, что диосмин метаболизируется кишечной микрофлорой до диосметина, что увеличивает его всасывание. При этом часть препарата метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот. Биодоступность препарата после приема внутрь составляет примерно 40-57,9%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема внутрь. Препарат накапливается во всех слоях стенок полых и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких и других тканях. Объем распределения препарата составляет 62,1 литра. Максимальное избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в стенке венозных сосудов наблюдается через 9 ч после приема внутрь и сохраняется в течение 96 ч.

Находясь в кровяном русле, диосметин взаимодействует с белками, преимущественно с альбуминами.

Диосмин быстро метаболизируется в печени. Основным метаболитом является гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина в основном выводятся почками в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Примерно 79% принятого диосмина выводится почками, 11% – кишечником, 2,4% – выводится с желчью. Наблюдается кишечно-печеночная циркуляция препарата. После приема радиоактивно меченого диосмина примерно 86% препарата выводится почками и кишечником в течение 48 часов.

Препараты диосмина выпускаются как в виде гранул, так и таблеток с пленочной оболочкой; однако ультразвуковая микронизация важна для повышения биодоступности лекарств [9]. Это было показано в исследовании на здоровых добровольцах, когда они получали микронизированные и немикронизированные меченые формы диосмина [10].

Результаты многочисленных клинических исследований свидетельствуют о том, что на ранних стадиях заболевания (C0S-C2S) все флеботропные препараты оказывают хороший терапевтический эффект на субъективные симптомы, но не на внешние проявления (телеангиэктазии, ретикулярный и подкожный варикоз). В то же время при проведении медикаментозной терапии на ранних стадиях ССЗ предпочтение следует отдавать флеботропным препаратам, эффективность и безопасность которых доказаны в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях [5].

Следует отметить, что максимальное количество клинических и доклинических исследований обычно проводится разработчиком и производителем нового и оригинального препарата, что требует достаточно больших капиталовложений для проведения всех этапов до внедрения оригинального препарата в широкую клиническую практику. По истечении срока патентной защиты оригинального препарата, как правило, появляются воспроизведенные (генерические) препараты. Поскольку производитель дженериков может опираться на уже проведенные исследования оригинального (референтного) препарата, производство дженерика обходится производителю значительно дешевле, что позволяет повысить доступность препарата при сохранении качества его производства.

Для дженериков обязательно проведение исследования биоэквивалентности, показывающее сопоставимость фармакокинетических показателей и сравнительную биодоступность оригинальных и генерических препаратов. Данное исследование дает основание говорить о сопоставимой клинической эффективности и безопасности дженериков и референтных препаратов.

В настоящее время в России зарегистрировано и находится в обращении несколько препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) «диосмин» в лекарственной форме для приема внутрь в виде таблеток, многие из которых изучены клинически, в том числе в многоцентровых исследованиях.

Для российского препарата с МНН «диосмин», торговое наименование Флебофа, было проведено сравнительное клиническое исследование с референтным препаратом [11–15]. Препарат сравнения показал свою эффективность при ССЗ [11–13], при лечении геморроя [14, 15].

В результате сравнительных клинических исследований препаратов Флебоф (основная группа) и препарата сравнения (контрольная группа) обследовано 60 пациентов обоего пола в возрасте от 18 до 70 лет с хронической венозной недостаточностью различной степени тяжести. В процессе лечения в обеих группах наблюдалось достоверное улучшение, которое проявлялось в уменьшении лодыжечного объема (р=0,023 в основной группе и р=0,0001 в контрольной группе), уменьшении диаметра общей бедренной вены после лечение при пробе Вальсальвы (р < 0,0001 и р = 0,005), снижение системного венозного давления (р = 0,001 и р = 0,01), улучшение показателей качества жизни (р = 0,0001 и р = 0,0001) и значительное улучшение общего балла по шкале клинической тяжести заболевания vscc (p = 0.

Таким образом, генерический препарат российского производства Флебофа показал сопоставимые результаты в исследовании биоэквивалентности, а сопоставимые данные по клинической эффективности наблюдались в клинических исследованиях у больных ССЗ.

Заключение

Лечение больных, страдающих хронической венозной недостаточностью, предполагает использование эффективных и безопасных препаратов.

Флебофа является высококачественным воспроизведенным отечественным препаратом с уникальной технологией производства и может применяться для лечения больных ССЗ совместно с другими препаратами на основе полусинтетического диосмина. Использование дженериков с доказанной эффективностью, безопасностью, качеством и положительным фармакоэкономическим профилем позволяет обеспечить высокоэффективными и доступными препаратами всех нуждающихся в них пациентов.

  1. Стуров Н. Г. Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей: эпидемиология, патогенез, клиника и принципы терапии // Врач. 2008, № 4, с. 22–24.
  2. Шевченко Ю. Л., Стойко Ю. М. Основы клинической флебологии. 2013.
  3. Золотухин И. А. Хронические заболевания вен у женщин: результаты российского скринингового исследования DEVA // Consilium Medicum. 2008 г.; 08:128–131.
  4. Каралкин А. В., Гаврилов С. Г., Кириенко А. И. Эффективность компрессионных чулок TONUS ELAST при лечении варикозной болезни нижних конечностей // РМЖ. 2007. № 12. С. 977.
  5. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен, 2013.
  6. Ramelet A.-A., Boisseau MR, Allegra C., Nicolaides A et al. Веноактивные препараты в лечении хронических заболеваний вен. Заявление о международном консенсусе: текущая медицинская позиция, предполагаемые мнения и окончательное решение // Clin Hemorheol Microcirc. 2005 г.; 33(4): 309–319.
  7. Богачев В. Ю и соавт. Биофлавоноиды и их значение в ангиологии // Фокус на диосмине. 2013, нет. 1, 19.
  8. Климова Е. А. Хроническая венозная недостаточность и методы ее лечения // РМЖ. 2009. № 12. С. 828.
  9. Cova D., De Angelis L., Giavarini F., Palladini G., Perego R. Фармакокинетика и метаболизм перорального диосмина у здоровых добровольцев // Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol. 1992 г., январь; 30(1):29–33.
  10. Гарнер Р. С и соавт. Сравнение абсорбции микронизированных (Daflon 500 мг) и немикронизированных таблеток диосмина 14 C после перорального приема здоровыми добровольцами с помощью жидкостного сцинтилляционного счетчика и ускорительной масс-спектрометрии // J Pharm Sci., 2002, январь; 91(1): 32–40.
  11. Батчваров И и соавт. Годичная диосминовая терапия (600 мг) у больных с хронической венозной недостаточностью: результаты и анализ // J Biomed Clin Res., 2010, vol. 3, № 1.
  12. Максимович З. В и соавт. Фармакологическое лечение хронической венозной недостаточности полусинтетическим диосмином: проспективное исследование // Акта Чир Югосл. 2008 г.; 55(4): 53–59.
  13. Вахратян П. Е., Гавриленко А. В., Ким Е. А. Результаты комплексного лечения больных варикозной болезнью нижних конечностей // Ангиология и сосудистая хирургия. 2008, т. 14, № 4.
  14. Кецманович Д и соавт. Флебодиа (диосмин): роль в лечении невыпадающего кровоточащего геморроя // Acta Chir Iugosl. 2005 г.; 52(1): 115–116.
  15. Логутова Л. С., Петрухин В. А., Ахвледиани К. Н и др. эффективность ангиопротекторов при лечении беременных с плацентарной недостаточностью // Российский вестник акушера-гинеколога. 2007, том 7, № 2, с. 45–48.
  16. Шумилина М. В и др. эткрытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата флебоф при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей // Клиническая физиология кровообращения. 2014, № 1, с. 61–67.

М. В. Журавлева, доктор медицинских наук, профессор С. Ю. Сереброва, доктор медицинских наук, профессор А. Б. Прокофьев, доктор медицинских наук, профессор ТМ Пономаренко Э. Ю. Демченкова, кандидат медицинских наук ГИ Городецкая 1

ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И. И.М. Сеченова Минздрава России, г. Москва

Каспарова Элина Артуровна -
Главный врач Поликлиники №19 (ГП 19 ДЗМ)
Приём населения:
пн. 15:00-20:00
чт. 09:00-12:00

ГБУЗ ЦЛО ДЗМ Аптечный пункт № 40-3
"Горячая линия" ГП №19: 8 (977) 851-57-76
109451, г. Москва, ул. Верхние поля, д. 34, корп. 4
Оцените статью
Поделиться с друзьями
Городская поликлиника №19 (ГБУЗ №19)
Adblock
detector