Новокаин р-р 0.5%, 0.25% – Медполимер – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Новокаин р-р 0.5%, 0.25% – Медполимер – инструкция по применению

Действующее вещество: новокаина гидрохлорид – 2,5 г или 5 г.

Вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М – до рН 3,8-4,5; вода для инъекций – до 1 л.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Местный анестетик с умеренной анестезирующей активностью и широким спектром терапевтического действия. Являясь слабым основанием, он блокирует натриевые каналы и препятствует генерации импульсов на окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток, не оказывая выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов различной модальности.

При всасывании и прямом сосудистом введении в кровоток снижает возбудимость периферических холинергических систем; уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (оказывает некоторое ганглиоблокирующее действие); устраняет спазм гладкой мускулатуры; снижает возбудимость миокарда и двигательных зон коры головного мозга. При внутривенном введении оказывает противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое обезболивающее действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Устраняет нисходящие тормозные влияния на ретикулярную формацию ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызвать судороги).

Фармакокинетика:

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно васкуляризации и скорости кровотока в месте инъекции) и конечной дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэганола (оказывает умеренное сосудорасширяющее действие) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослаблять их проживомикробное действие).

Период полувыведения (Т1/2) — 30–50 секунд, в неонатальном периоде — 54–114 секунд. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, не более 2% выводится в неизмененном виде %.

Показания:

Инфильтрационная (в т. ч внутрикостная) проводниковая эпидуральная спинномозговая анестезия; терминальная (поверхностная) анестезия (в оториноларингологии); Вагосимпатическая шейная параренальная циркулярная и паравертебральная блокады.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т. ч к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам).

Для анестезии методом прогрессирующего инфильтрата – выраженные фиброзные изменения в тканях; для субарахноидальной анестезии – АВ блокада кровотечения артериальная гипотензия шок люмбальная пункция очаг инфекции сепсис.

С осторожностью:

Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокады сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (от 12 до 18 лет); пожилые пациенты (старше 65 лет); тяжелобольные в ослабленном периоде беременности и родов. Для субарахноидальной анестезии.

Беременность и лактация:

При беременности и родах препарат следует применять только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Применение в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Для инфильтрационной анестезии 350-600 мг 0,25-05% растворов; для анестезии по методу Вишневского (тугая прогрессирующая инфильтрация) – 0,125-0,25% растворы.

Для уменьшения всасывания и пролонгирования действия при местной анестезии дополнительно вводят 01% раствор адреналина гидрохлорида: 1 капля на 2-5-10 мл раствора новокаина.

При параренальной блокаде (по А. В. Вишневскому) в паранефральную клетчатку вводят 50-80 мл 05% раствора или 100-150 мл 025% раствора, а при неясной симпатической блокаде – 30-100 мл раствора при 025% раствор.

При вагосимпатической блокаде вводят 30-100 мл 025% раствора или 15-50 мл 05 раствора.

При циркулярной и паравертебральной блокадах внутрикожно вводят раствор 025% или 05.

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции не более 1 г 0,25 % раствора (500 мл) и 0,75 г 0,5 % раствора (150 мл). В дальнейшем в течение каждого часа работы не более 25 г (1000 мл для 0,25% раствора) и 2 г (400 мл для 0,5 раствора).

Максимальная доза для детей старше 12 лет составляет 15 мг/мл.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы головная боль головокружение сонливость слабость двигательное беспокойство нервозность потеря сознания судороги тризм тремор нарушения зрения и слуха нистагм конского хвоста синдром (паралич ног парестезия) паралич дыхательных мышц моторный блок и паралич дыхания Чувствительность часто развивается при субарахноидальной анестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы – повышение или снижение АД, коллапс.

Со стороны дыхательной системы: спазмы дыхательных путей или затрудненное дыхание.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в т. ч анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых).

Прочие: возврат болей, стойкая анестезия, гипотермия, тремор, импотенция; отек губ лица устья языка и удлинение зева от анестезии.

Если какие-либо из побочных эффектов, перечисленных в инструкции, становятся серьезными или вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом своему врачу.

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение АД вплоть до коллапса, метгемоглобинемия, апноэ. Действие на ЦНС проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами и двигательным возбуждением.

При появлении симптомов сердечно-сосудистой или центральной нервной системы требуется следующее:

– обеспечить тщательный контроль артериального давления, пульса и ширины зрачка.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода внутривенное введение препаратов короткого действия для общей анестезии в тяжелых случаях: дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. Если судороги продолжаются более 15–20 секунд, их купируют внутривенным введением диазепама (5–20 мг).

Взаимодействие:

Местные анестетики усиливают угнетающее действие на ЦНС препаратов для общей анестезии, снотворных и седативных средств, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, даттепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин натрия) повышают риск кровотечений.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, возрастает риск развития местной реакции в виде боли и отека.

При использовании местных анестетиков для спинальной и эпидуральной анестезии гуанадрелом гуанетидином мекамиламин триметафаном повышается риск развития резкого падения АД и брадикардии.

Применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск гипотензии.

Потенцирует и пролонгирует действие миорелаксантов.

При совместном назначении новокаина с наркотическими анальгетиками наблюдается аддитивный эффект, который используется при спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.

Сосудосуживающие средства (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) продлевают действие местного анестетика.

Прокаин снижает антимиастенический эффект препаратов, особенно при применении в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции при лечении миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические препараты циклофосфан демекария бромид экотиопата йодид тиотепа) снижают метаболизм прокаина.

Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Особые указания:

Больным требуется контроль функций сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) следует отменить за 10 дней до введения местного анестетика. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением обязательны тесты на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии одной и той же суммарной дозой токсичность новокаина тем больше, чем более концентрированный раствор используется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при нанесении на кожу.

Регионарную и местную анестезию должны выполнять опытные специалисты в надлежащим образом оборудованном кабинете при наличии оборудования, готового к немедленному использованию, и необходимых препаратов для кардиомониторинга и реанимации. Анестезиологический персонал должен иметь квалификацию и обучение методам анестезии и должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, а также других осложнений.

Влияние на способность управлять трансп ср и мех.:

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

На производственной площадке ОАО НПК “ЭСКОМ”. Россия. 25 50 100 150 200. 250 300 350. 400 450 и 500 мл (25 мг/мл и 5 мг/мл) в стеклянных флаконах марки МТО для гемотрансфузионных препаратов вместимостью 50 100 250, 450 и 500 мл, соответственно, укупоренные резиновыми пробками и гофрированными алюминиевыми колпачками или колпачками совмещенными с контролем первого вскрытия.

На бутылку крепится этикетка из этикеточной бумаги или самоклеящаяся этикетка или самоклеящаяся этикетка с петлей для подвешивания бутылки.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают во вторичную упаковку (пачку картонную).

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на поверхность тары. При этом инструкция по медицинскому применению препарата отдельно не прилагается.

Для больниц. От 1 до 48 флаконов по 25 50 100 150 200 250 300 350 по 400 450 и 500 мл препарата с таким же количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают во вторичную упаковку – коробки из гофрокартона с картонными гнездами. Кольцевая подвесная система (КПС) на одну бутылку может быть вставлена ​​в бокс в количестве, равном количеству бутылок.

По 1 мл 2 мл 5 мл и 10 мл (5 мг/мл) препарата в ампулах из нейтрального стекла марки НС-3 с насечкой и местом разрыва или кольцом.

На блистер наносится этикетка из офсетной бумаги или самоклеящаяся этикетка или знак с помощью быстрофиксирующей краски для стеклянных изделий.

По 3 5 или 10 ампул помещают в блистер (из поливинилхлоридной пленки) или по 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению препарата в упаковке в виде картонных ячеек для размещения ампул.

1 блистер по 3 ампулы; 1 блистер по 5 ампул; 1 блистер по 10 ампул или 2 блистера по 5 ампул; 4 блистера по 5 ампул, 2 блистера по 10 ампул; 10 блистеров по 5 ампул или 5 блистеров по 10 ампул; 20 блистеров по 5 ампул или 10 блистеров по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата и скарификатором ампулы помещают в картонную коробку для потребительской тары марки хром или хром-эрзац.

При использовании ампул с надрезом и местом разрыва или кольцом расширитель ампулы не вводят.

Производственная площадка ПА ЗАО “Фирма Медполимер” Россия. 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл в самодозирующих полимерных контейнерах для одноразовых инфузионных растворов КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без ПВХ) с одним или двумя портами отдельные полипропиленовые литьевые машины типа SFC, оборудованные узлом впрыска вкладышей из полиизопрена или термопластичного эластомера с герметичными полипропиленовыми крышками, обеспечивающими контроль «первого открытия”.

Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем для дополнительного введения препарата не менее 35% от объема контейнера, возможность использования системы для инфузии без воздушного клапана.

Возможно использование полимерного контейнера, не подвешивая его к специализированной опоре (треноге).

Каждый контейнер упакован во вторичный прозрачный пакет с инструкцией по применению препарата для медицинского применения. Вторичный мешок изготавливается из полипропилена или полиэтилена высокой плотности. Тара во вторичной упаковке укладывается в транспортную тару (ящики из гофрокартона).

На упаковке этикетка наносится методом трафаретной печати или горячего тиснения на вторичной упаковке – флексографическим способом.

Для больниц. От 1 до 48 полимерных контейнеров вместимостью 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл упаковываются во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичная упаковка. Инструкция по применению препарата размещена на коробке с контейнерами в количестве, равном количеству контейнеров.

Контейнеры флаконов из стеклополимера совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Фирма Медполимер” (ОАО “Фирма Медполимер”), г. Санкт-Петербург, Промышленный проспект, д. 86, лит. А, Б, С, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новокаин р-р 0.5%, 0.25% – Медполимер – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить 0,5% раствор новокаина, 0,25% – Медполимер в Москве. Точную цену в вашем городе вы получите после перехода на сервис онлайн-заказа лекарств:

Каспарова Элина Артуровна -

Главный врач Поликлиники №19 (ГП 19 ДЗМ)

Приём населения:
пн. 15:00-20:00
чт. 09:00-12:00

ГБУЗ ЦЛО ДЗМ Аптечный пункт № 40-3
"Горячая линия" ГП №19: 8 (977) 851-57-76
109451, г. Москва, ул. Верхние поля, д. 34, корп. 4