Лидокаин Асепт (Lidocaine Asept)
Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) – 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20% в пересчете на хлоргексидина биглюконат – 0,0005 г.
Этанол (спирт этиловый) 96% – 0,484 мл, пропиленгликоль – 0,1 мл, левоментол – 0,005 г, натрия гидроксид – до pH 5,0-7,0, вода Очищенная до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спиртома этиловог
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется скоростью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, чувствительностью участка и продолжительностью аппликации. После попадания на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время Максимальной концентрации в плазме при попадании на слизистую оболочку рта и верхних дыхательных путей – 10-20 мин. Связь с белком зависит от заражения препарата и составляет 60-80% при заражении препарата 1-4 мкг/мл (4,3-17,2 мкмоль/л). Быстро образуется в хорошо кровоснабжаемых органах (Сердце, Легкие, Мозг, Печень, Селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры).
Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активной реакции с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени ожидается снижение и составляет от 50% до 10% от нормального Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление повышенной концентрации лидокаина. Хлоргексидин при применении практически не всасывается.
Фармакодинамика
Комбированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Лидокаин – местный анестетик, его действие на внутреннее угнетение нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что вызывает возникновение импульсов в окончаниях чувствительных нервов и определение болевых импульсов по нервным волокнам. При применении расширяются сосуды, не проявляющиеся местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1–5 минут после нанесения на слизистые оболочки или кожу и осень вни 1.5
Хлоргексидин – антисептический препарат для местного применения, активен в приложении к ним, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе в отношении Treponema pallidum, Chlamydia spp, Ureaplasma spp, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis… К слабочувствительным относятся некоторые штаммы Psevdomonas spp., Proteus spp., А также устойчивые кислотно-кислотные формы Бактерий, Споры бактерий.
Показания
Может быть использовано для внезапного возникновения и обеззараживания в последующем:
– в стоматологии — для выявления и обеззараживания области укола перед увеличением анестетика; в случае вскрытия очаговых абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков; при наложении швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при восстановлении воспаления десен, парадонтопатий; при удалении зубного камня; при экстирпации увеличенного межзубного сосочка; при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;
– при рентгенологическом изъятии — для поглощения тошноты и глоточного рефлекса;
– в оториноларингологии — проведение коагуляции с помощью электрокаутера при просмотре носовых кроев; операции по носовой перегородке и удалению полипов носа; Устранение глоточного рефлекса и выявление и обеззараживание места введения инъекционной иглы перед удалением Миндалин; Вскрытие перитонзиллярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии); анестезия слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;
– приальных инструментов и эндоскопических исследований – перед введением зонда через рот или нос (в т. ч дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;
– в акушерстве и гинекологии — эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; обработка нитевого нагноения;
– в качестве анальгезирующего (обезболивающего) и обеззараживающего лекарственного средства при ожогах (Включая солнечные), Укусах; контактный дерматит (в т. ч вызываемом раздражающими растениями); небольших ранах (в т. ч царапинах);
– внезапное появление и обеззараживание кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах
Противопоказания
– повышенная чувствительность к лидокаину, хлоргексидину или другим компонентам препарата;
– синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;
– Атриовентрикулярная блокада II и III Степени (за исключительными случаями, когда введен зонд для стимуляции желудочков);
– местная анестезия перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет (см раѷдел «Осозоб»).
– слизистой оболочки или кожного покрова в области применения;
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты повторных исследований у беременных. При необходимости использования анестезии и отсутствии более безопасного лечения препарат можно применять во время беременности. Лидокаин попадает в грудное молоко, однако после приема в обычной терапевтической дозе его количество, выделяемое с молоком, слишком мало, чтобы выявить какой-либо вред для грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Местно и наружно. Перед применением флакона применяют защитный колпачок, на шток насоса надевают насадку-распылитель, в конце которого производят воздействие, и надавливают сверху вниз на головку насадки, размеры флакона в вертикальном положении. При однократном попадании из флакона одна доза препарата. Количество потребляемой дозы препарата может широко варьироваться в зависимости от величины и Характера Обрабатываемой поверхности. Во время всасывания препарата в системный кровоток следует использовать минимальную дозу, обеспечивающую достаточный ффект. Обычно достаточно 1–3 доз; возможно применение 15–20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).
Общие указания по дозировке для редких случаев
Стоматология – 04.01 дозы, оториноларингология – 04.01 дозы, эндоскопические и инструментальные исследования – 03.02 дозы, акушерство – 15-20 дозы, гинекология – 04.05 дозы, дерматология – дозы 1-3.
Необходимое количество 1–2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во время повышенной опасности при распылении) предварительно пропитав препаратом ватный тампон.
Передозировка
Повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, возникновение, возбуждение, клонико-тонические судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.
При выраженных первых признаках интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) заболевание проявляется в горизонтальном положении и начинается ингаляция оксигенации; при психомоторном возбуждении – внутривенное (в/в) введение 10 диазепама мг, при судорогах – в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии — атропин (0,5–1 мг внутривенно), симпатомиметические средства (норэпинефрин, фенилэфрин). Диализ не эффективен.
Побочные действия
В месте применения препарата: слабое жжение, исчезающее после возникновения анестезии (в течение 1 минуты), эритема, отек, нарушение чувствительности.
Аллергические реакции: возможны аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Применение препарата следует при возникновении любой алергической реакции. Частота системных применений после спрея Лидокаин Асепт содержит мала, т. к которые могут попасть в кровоток.
В случае приема больших доз, а также при быстром всасывании, гиперчувствительности, идиосинкразии, плохой переносимости у препарата наблюдаются нижеследующие эффекты со стороны нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения (диплопия), шум в ушах, возбуждение/депрессия или чувство страха, эйфория, предупреждение, жар, ощущение холода, угнетение дыхание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, угнетение функции сердца.
Особые указания
При сборке флакон следует держать в вертикальном положении.
Появление препарата в глазах и дыхательных путях (вакуум риска).
Требует осторожности наложения в области задней стенки глотки.
Нанесение на слизистую оболочку щеки сопровождается риском дисфагии и появлением аспирации, осондей При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки кожи происходит их прикус.
Лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и повреждает кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.
В случае применения при хирургических операциях в глотке или носоглотке следует учитывать, что лидокаин, частота глоточного рефлекса, соответствует гортани и трахею и задерживается кашлевый рефлекс, что может наблюдаться при бронхопневмонии. Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще возникает глоточный рефлекс. В связи с этим спрей не рекомендуется для увеличения анестезии перед тонзилэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Соблюдать осторожность при приеме препарата на пораженную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны
Более низкая частота следует применять при заболеваниях и ослабленных пациентах, при острых заболеваниях, а также у детей – в соответствии с возрастом и общим состоянием. У детей в возрасте до 2-х лет лидокаин асепт спрей рекомендуется применять с ватным тампоном, смоченным в препарате.
Региональная и местная анестезия должна иметь опыт использования помещений в помещении, доступного для непосредственного использования оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обученным специалистом по проведению анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических явлений, особых проявлений и осложнений и других осложнений.
Использование возможностей управления транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и привлекать внимание к опасным проявлениям, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Циметидин и пропранолол Повышение печеночного клиренса лидокаина (снижение вероятности развития случаев ингибирования микросомального окисления и ослабление печеночного кровотока) и повышение риска развития токсических эффектов (в т. ч состояние оглушения, сонливость, брадикардия, парестезии и др.), Эффективность (может увеличить вероятность увеличения частоты).
Приведения с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амироном возможно обнаружить отрицательного инотропного эффекта.
Совместное действие с бета-адреноблокаторами, добавляющее риск развития брадикардии.
Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные препараты усиливают мышечную релаксацию.
Прокаинамид повышает риск развития нервной системы, галлюцинаций.
При одновременном появлении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно обнаружение их угнетающего действия на центральную нервную систему. Подпадает под действие ингибиторов моноаминооксидазы (фуразонидон, прокарбазин, селегинин.
Несовместимость с мылом, а также детергентами, пищевой анионной группой (Сапонины, Натрия Лаурилсульфат, Натрия Карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с ЛС, пострадавшей катионной группой (бензалкония хлорид).
Форма выпуска
По 25 мл, 50 мл, 70 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилена, Снабженные распылительным Насосом Защитным колпачком из полиэтилена.
На флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. Флакон в комплекте с двумя сменными насадками-распылителями и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
пн. 15:00-20:00
чт. 09:00-12:00
ГБУЗ ЦЛО ДЗМ Аптечный пункт № 40-3
"Горячая линия" ГП №19: 8 (977) 851-57-76
109451, г. Москва, ул. Верхние поля, д. 34, корп. 4