Метронидазол при уретрите у женщин как принимать

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, красновато-коричневое окрашивание мочи.

Метронидазол (Metronidazole) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метронидазол

Таблетки белые с желтоватым оттенком или белые с зеленовато-желтым оттенком, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая, повидон К-29/32, целлюлоза микрокристаллическая.

10 кусочков. – упаковка ячеистая контурная (2) – пакеты картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клеток микроорганизмов, подавляя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia кишечные, Lamblia spp и облигатные анаэробы Bacteroidcs spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), виды Fusobacterium, виды Veillonela, Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens) и некоторые грамположительные микроорганизмы (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная ингибирующая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином активен в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Аэробы и факультативные анаэробы не чувствительны к метронидазолу, но при наличии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против распространенных аэробов.

Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует процессы репарации.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, головной мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. V д у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг. Cmax препарата в крови колеблется от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения C max составляет от 1 до 3 ч. Связывание с белками плазмы составляет от 10 до 20%. Около 30-60% метронидазола метаболизируется в организме путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также обладает противопротозойным и антимикробным действием. Т 1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных со сроком гестации 28–30 нед — около 75 ч, 32 -35 нед – 35 ч, 36-40 нед – 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%. Почечный клиренс – 10,2 мл/мин. 36-40 нед – 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%. Почечный клиренс – 10,2 мл/мин. 36-40 нед – 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%. Почечный клиренс – 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после многократного введения может наблюдаться накопление мстронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с выраженной почечной недостаточностью следует уменьшить частоту введения).

Метронидазол и основные метаболиты быстро выводятся из крови при гемодиализе (Т 1/2 снижается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в небольшом количестве.

Показания препарата Метронидазол

протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, лямблиоз, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит; инфекции, вызванные Bacteroides spp. (включая B fragilis, B distasonis, B ovatus, B thetaiotaomicron, B vulgalus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (включая менингит, абсцесс головного мозга), бактериальный эндокардит, пневмонию, эмпиему и абсцесс легкого; инфекции, вызванные видами Bacteroides, включая группу B fragilis, виды Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндометрит, абсцесс маточной трубы и яичников, инфекции свода влагалища после хирургия), инфекции кожи и мягких тканей; инфекции, вызванные видами Bacteroides, включая группы B fragilis и виды Clostridium: сепсис; псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков); гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori; алкоголизм; профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательств на толстой кишке, околопрямой кишке, аппендэктомии, гинекологических операциях); лучевая терапия опухолевых больных: в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена ​​гипоксией опухолевых клеток.

Открытый список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Индикация
А04.7	Clostridium difficile энтероколит
А06	Амебиаз
А07.0	Балантидиаз
А07.1	Лямблиоз Лямблиоз
А41	Другой сепсис
А59	Трихомониаз
B55	Лейшманиоз
F10.2	Хронический алкоголизм
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G06	Внутричерепные и внутрипозвонковые абсцессы и гранулемы
I33	Острый и подострый эндокардит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90	Плевральный выпот
К25	Язвенная болезнь желудка
К26	Язва двенадцатиперстной кишки
К65.0	Острый перитонит (включая абсцесс)
К81.0	Острый холецистит
К81.1	Хронический холецистит
К83.0	Холангит
L01	Импетиго
L02	Кожный абсцесс, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительные заболевания матки, кроме шейки матки (в т. ч эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительные заболевания шейки матки (в т. ч цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0	Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (профилактическое введение антибиотиков)

Режим дозирования

Внутрь, во время или после еды (или с молоком), не разжевывая.

При трихомониазе – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам также следует назначать метронидазол в виде суппозиториев или вагинальных таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или увеличить дозу до 0,75-1 г/сут. Между курсами необходимо делать перерыв 3-4 недели с повторными контрольными лабораторными исследованиями. Альтернативной схемой терапии является назначение 2 г однократно больному и его половому партнеру. Детям от 2 до 5 лет: 250 мг/сут; 5-10 лет – 250-375 мг/сут, старше 10 лет – 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения 10 дней.

При лямблиозе – по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям до 1 года – 125 мг/сут, 2-4 лет – 250 мг/сут, 5-8 лет – 375 мг/сут, старше 8 лет – 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения 5 дней.

При лямблиозе – 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

Взрослые: при бессимптомном амебиазе (при обнаружении кисты) суточная доза составляет 1-1,5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза составляет 1,5 г, разделенная на 3 приема, в течение 5-10 дней.

При острой амебной дизентерии – 2,25 г в 3 приема до исчезновения симптомов.

При абсцессе печени – максимальная суточная доза составляет 2,5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в сочетании с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии. Детям 1-3 лет – 1/4 взрослой дозы, 3-7 лет – 1/3 взрослой дозы, 7-10 лет – 1/2 взрослой дозы.

При балантидиазе – по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; в этом случае препарат не показан детям.

При псевдомембранозном колите – по 500 мг 3-4 раза/сут.

Для эрадикации Helicobacter pylori – по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинация с амоксициллином 2,25 г/сут).

При лечении анаэробных инфекций максимальная суточная доза составляет 1,5-2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на срок до 6 (не более) месяцев.

Для профилактики инфекционных осложнений – по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции или однократно по 1 г в 1-е сутки после операции. 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) – по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запор, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, раздражительность, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, покраснение кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, красновато-коричневое окрашивание мочи.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания к применению

лейкопения (в т. ч в анамнезе); органические поражения ЦНС (в т. ч эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае применения высоких доз); беременность (I триместр); период лактации; более высокая чувствительность.

С осторожностью: беременность (II, III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае высоких доз).

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени, печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при почечной недостаточности.

При тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Применение у детей

Внутрь, во время или после еды (или с молоком), не разжевывая.

При трихомониазе детям 2-5 лет – 250 мг/сут; 5-10 лет – 250-375 мг/сут, старше 10 лет – 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения 10 дней.

При лямблиозе – детям до 1 года – 125 мг/сут, 2-4 лет – 250 мг/сут, 5-8 лет – 375 мг/сут, старше 8 лет – 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения 5 дней.

При абсцессе печени – детям 1-3 лет – 1/4 взрослой дозы, 3-7 лет – 1/3 взрослой дозы, 7-10 лет – 1/2 взрослой дозы.

Особые указания

В период лечения этанол противопоказан (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастическая боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапные приливы крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется его применение у пациентов младше 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует приостановки лечения.

Это может обездвижить трепонему и привести к ложноположительному результату теста Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательное одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. После терапии трихомониаза следует проводить контрольные анализы в течение трех регулярных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, проводят 3 анализа кала через 3-4 недели с интервалом в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Подобно дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может спровоцировать развитие различных неврологических симптомов (интервал между приемами не менее 2 недель).

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и повышению риска развития побочных эффектов.

Одновременный прием препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорить выведение метронидазола, вызывая снижение его концентрации в плазме крови.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации последних в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Комбинация с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид) не рекомендуется).

Сульфаниламиды потенцируют противомикробное действие метронидазола.

Условия хранения препарата Метронидазол

Список Б. Препарат хранят в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Абсорбция – высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма: легких, почках, печени, коже, спинномозговой жидкости, головном и спинном мозге, желчи, слюне, амниотической жидкости, абсцессе, полостях, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Объем распределения: взрослые – примерно 0,55 л/кг.

Метронидазол таблетки 500 – Озон – инструкция по применению

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 75,4 мг, повидон-К17 – 24,0 мг, магния стеарат – 0,6 мг.

Описание

Круглые, плоские таблетки с риской и фаской, от белого до белого с желтоватым оттенком или белого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производный 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клеток микроорганизмов, подавляя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica и грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (включая B fragilis B ovatus B distasonis B thetaiotaomicron B vulgatus) Fusobacterium spp и некоторые грамположительные анаэробы (чувствительные штаммы Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.). Минимальная ингибирующая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-625 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином активен в отношении Helicobacter pylori.

Аэробы и факультативные анаэробы нечувствительны к метронидазолу, но при наличии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против распространенных аэробов.

Фармакокинетика:

Абсорбция – высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма: легких, почках, печени, коже, спинномозговой жидкости, головном и спинном мозге, желчи, слюне, амниотической жидкости, абсцессе, полостях, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Объем распределения: взрослые – примерно 0,55 л/кг.

Максимальная концентрация метронидазола в крови (Cmax) колеблется от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы составляет 10-20%.

Около 30-60% метронидазола метаболизируется в организме путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также обладает противопротозойным и антимикробным действием.

Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени составляет 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч).

Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%. Почечный клиренс – 102 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после многократного применения может наблюдаться накопление метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с выраженной почечной недостаточностью следует уменьшить частоту введения).

Метронидазол и основные метаболиты быстро выводятся из крови при гемодиализе (T1/2 снижается через 26 ч). При перитонеальном диализе выводится в небольшом количестве.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу:

протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе: трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит); инфекции, вызванные Bacteroides spp. (включая B fragilis B distasonis B ovatus B thetaiotaomicron B vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), включая менингит, абсцесс головного мозга, бактериальный эндокардит, пневмонию, эмпиему плевры, абсцесс легких; – инфекции, вызванные Clostridium spp. Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс маточных труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Профилактика послеоперационных инфекций (преимущественно операции на толстой кишке, гинекологические операции).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим компонентам препарата, к имидазолам, а также к производным нитроимидазола; органические поражения ЦНС (в т. ч эпилепсия); лейкопения (в т. ч в анамнезе); беременность; период лактации; печеночная недостаточность (в случае применения высоких доз); детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Печеночная энцефалопатия Острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск ухудшения неврологической симптоматики) Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о подавлении лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время или после еды, не разжевывая. Пить много воды.

Лечение обычно начинают с внутривенных инфузий метронидазола с последующим переходом на прием препарата метронидазол внутрь.

500 мг 3 раза в день. Продолжительность лечения до 7 дней.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в качестве лечебной терапии в течение 10 дней – по 250 мг 2 раза в сутки. При трихомониазе у мужчин (уретрите) препарат применяют однократно в дозе 2 г или в качестве лечебной терапии в течение 10 дней – по 250 мг 2 раза в сутки.

500 мг 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяет врач.

1500 мг в сутки в три приема в течение 7 дней. При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг, разделенная на три приема.

Абсцесс печени и другие внекишечные амебиазы

Максимальная суточная доза составляет 2500 мг в 3 приема в течение 3-5 дней в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими видами терапии.

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori

500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином.

750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. 1-2 сутки после операции (когда уже разрешен прием внутрь) – по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Абсцесс печени и другие внекишечные амебиазы

Побочные эффекты:

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, боли в эпигастрии, снижение аппетита, анорексия, тошнота, рвота, запор, «металлический» привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, развитие энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм и тремор), раздражительность, депрессия, раздражительность, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая сенсорная нейропатия, менингит, асептический менингит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, красновато-коричневое окрашивание мочи.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны органа зрения: преходящие расстройства зрения в виде диплопии, миопии, нечеткость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия. Невропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз щелочной фосфатазы, развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающееся желтухой, печеночной недостаточностью, требующей трансплантации печени (у больных, получавших метронидазол в комбинации с другими антимикробными средствами).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, гнойничковая сыпь.

Лабораторно-инструментальные данные: уплощение зубца Т на ЭКГ.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, судороги, периферическая невропатия.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное применение с этанолом провоцирует появление реакций, сходных с дисульфирамом (гиперемия кожи, рвота, тахикардия).

Одновременное применение с дисульфирамом может спровоцировать развитие различных неврологических симптомов (интервал между приемами не менее 2 недель).

При одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в сыворотке крови.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и повышению риска развития побочных эффектов.

Одновременное применение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускорить выведение метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации последних в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Комбинация с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид) не рекомендуется).

Сульфаниламиды потенцируют противомикробное действие метронидазола.

Метронидазол снижает клиренс фторурацила, что приводит к повышению токсичности.

Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может привести к развитию серьезного токсического действия бусульфана.

Особые указания:

В период лечения этанол противопоказан (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастическая боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапная гиперемия лица).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется его применение у пациентов младше 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать показатели периферической крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление головокружения, атаксии и любого другого ухудшения неврологического статуса больных требует приостановки лечения.

Это может обездвижить трепонему и привести к ложноположительному результату теста Нельсона. Цвет мочи темный.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательное одновременное лечение половых партнеров.

Лечение не прекращается во время менструации. После терапии трихомониаза следует проводить контрольные анализы в течение трех регулярных циклов до и после менструации.

Влияние на способность управлять трансп ср и мех.:

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушение зрения и др.), рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10-20 таблеток в блистере из печатной лакированной алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

10 20 30 40 50 60 70 80 90 или 100 таблеток в полимерных флаконах.

Один флакон или 1 2 3 4 5 6 7 8 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку (пакет).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

Не используйте лекарство после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, погибло 6; Д. 6, с. 1; Д.6-А; дом 6-А, строение 1, Россия

Поскольку метронидазол проникает через плацентарный барьер и его влияние на органогенез плода человека неизвестно, применение метронидазола во время беременности противопоказано. Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Метронидазол (Metronidazole)

Моногидрат лактозы (сахар молочный) – 0,0295 г, крахмал картофельный – 0,0149 г, кислота стеариновая – 0,003 г, метилцеллюлоза – 0,0026 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого цвета с зеленовато-желтым оттенком, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакокинетика

При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 час). Прием пищи не влияет на всасывание метронидазола.

Биодоступность составляет не менее 80%. После перорального приема метронидазола в дозе 500 мг его концентрация в плазме крови составляет 10 мкг/мл через 1 час, 13,5 мкг/мл через 3 часа. Связывание с белками крови незначительно и не превышает 10-20%. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер. Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также обладает противопротозойным и антимикробным действием.

40-70% метронидазола выводится почками (в неизмененном виде примерно 35% принятой дозы). Период полувыведения составляет 8-10 часов.

У больных с нарушением функции почек курсовой прием метронидазола может повышать его концентрацию в сыворотке крови.

Фармакодинамика

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клеток микроорганизмов, подавляя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также в отношении грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (включая B fragilis, B ovatus, B distasonis, B thetaiotaomicron, B vulgatus), Fusobacterium spp и некоторые грамположительные анаэробы (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). Минимальная ингибирующая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет от 0,125 до 6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином активен в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Аэробы и факультативные анаэробы не чувствительны к метронидазолу, но при наличии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против распространенных аэробов.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (в т. ч амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз. Инфекции, вызванные Bacteroides spp. (включая V fragilis, V distasonis, V ovatus, V thetaiotaomicron, V vulgatus); инфекции костей и суставов; инфекции центральной нервной системы (ЦНС), включая менингит, абсцесс головного мозга; бактериальный эндокардит; пневмония, эмпиема и абсцесс легкого; септицемия.

Инфекции, вызванные Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс маточных труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков.

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно после операций на толстой кишке, в параректальной области, аппендэктомии, гинекологических операций).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола, имидазолам и другим компонентам препарата.

– Печеночная недостаточность (при высоких дозах).

– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

– Острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск ухудшения неврологической симптоматики).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку метронидазол проникает через плацентарный барьер и его влияние на органогенез плода человека неизвестно, применение метронидазола во время беременности противопоказано. Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Метронидазол принимают внутрь, до или после еды, запивая достаточным количеством воды.

При кишечном амебиазе метронидазол применяют в суточной дозе 1500 мг (разделенной на 3 приема) в течение 7 дней.

При острой амебной дизентерии суточная доза составляет 2250 мг (разделенная на 3 приема). Детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема). При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг (в 3 приема) в течение 3–5 дней в сочетании с антибиотиками тетрациклинового ряда и другими видами терапии. Детям от 6 до 15 лет назначают суточную дозу 500 мг (разделенную на 2 приема). При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или курсовым курсом по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата составляет 500 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения до 7 дней.

Для лечения псевдомембранозного колита назначают метронидазол по 500 мг 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяет врач.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают метронидазол по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).

Для профилактики послеоперационных осложнений метронидазол назначают в суточной дозе 750-1500 мг (разделенной на 3 приема) за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) назначают метронидазол по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

Передозировка

Сообщалось о единичных пероральных дозах метронидазола до 12 г при суицидальных попытках и случайных передозировках.

Лечение: специфического антидота при передозировке метронидазола не существует. При подозрении на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

– Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушение вкуса (“металлический” привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запоры.

– Изменение цвета языка/«обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

– Развитие энцефалопатии (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые купируются после отмены метронидазола.

– Психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации.

– Депрессия, бессонница, раздражительность, раздражительность.

– Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, изменение цветовосприятия.

Слуховые и лабиринтные расстройства

– Нарушение слуха/потеря слуха (включая сенсоневральную глухоту).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

– Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

– Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярное поражение печени, иногда сопровождающееся желтухой.

– У пациентов, получавших метронидазол в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи печеночной недостаточности, требующие трансплантации печени.

– Сыпь, зуд, покраснение кожи, покраснение кожи, крапивница.

– синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Заболевания почек и мочевыводящих путей

– Возможно красновато-коричневое окрашивание мочи, обусловленное присутствием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.

Особые указания

Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать дисульфирамоподобное действие (гиперемия кожи, покраснение кожи, рвота, тахикардия), пациентам следует Препарат не следует запивать алкогольными напитками или препаратами, содержащими этанол.

Показания к длительному применению препарата (более 10 дней) следует тщательно взвесить, а при отсутствии строгих показаний следует избегать длительного применения. Если при наличии строгих показаний (после тщательного взвешивания соотношения между ожидаемым эффектом и потенциальным риском осложнений) препарат применяют более длительное время, чем обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем врача гематологические показатели (особенно лейкоциты) и побочные реакции, такие как периферическая или центральная невропатия, проявляющаяся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при проявлении которых лечение следует прекратить.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательное одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. После терапии трихомониаза следует проводить контрольные анализы в течение 3 регулярных циклов до и после менструации.

Сообщалось о серьезной гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (в том числе с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Метронидазол следует применять с осторожностью и только при отсутствии альтернативного лечения у данной категории больных.

Функциональные пробы печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после завершения лечения.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать своему врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые диагностированная постоянная боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или зуд). Следует учитывать, что метронидазол может иммобилизовать трепонему, что приводит к ложноположительному результату теста Нельсона.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая риск развития побочных реакций, таких как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушение зрения, рекомендуется воздерживаться на время лечения от управления транспортными средствами, от выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получающих метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих препаратов должен быть не менее 2 недель).

Возможно появление дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожи, покраснение кожи, рвота, тахикардия).

Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска кровотечений связаны со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция дозы антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития возможно повышение концентрации последних в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. При необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрацию циклоспорина и креатинина в плазме.

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных эффектов.

С препаратами, индуцирующими изоферменты печеночного микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин)

Одновременное применение метронидазола с препаратами, индуцирующими изоферменты печеночного микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Метронидазол снижает клиренс фторурацила, что приводит к повышению токсичности.

Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может привести к развитию серьезных токсических эффектов бусульфана.

Недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид)

Не рекомендуется использовать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды потенцируют противомикробное действие метронидазола.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой или по 10 таблеток в блистере из упаковочной бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 2 или 3 ампулы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную для потребительской тары.

Контейнеры без ячеек Контур с одинаковым количеством инструкций по применению помещены в картонную коробку (сборная упаковка).

по 2 или 3 ампулы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную для потребительской тары. [tiendti. ru] – Повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярное поражение печени, иногда сопровождающееся желтухой..