Бисептол при уретрите у женщин

Максимальная суточная доза для больных с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг массы тела бисептола, разделенная на порции, принимаемая каждые 6 часов в течение 14 дней.

Содержание
  1. Бисептол №20 (480 мг)
  2. Описание
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Фармакологические свойства
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Способ применения и дозы
  8. Побочные действия
  9. Противопоказания
  10. Лекарственные взаимодействия
  11. Особые указания
  12. Передозировка
  13. Форма выпуска и упаковка
  14. Условия хранения
  15. Срок хранения
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Производитель
  18. Бисептол ® (Biseptol ®) инструкция по применению
  19. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисептол ®
  20. Фармакологическое действие
  21. Фармакокинетика
  22. Показания препарата Бисептол ®
  23. Режим дозирования
  24. Побочное действие
  25. Противопоказания к применению
  26. Применение при нарушениях функции печени
  27. Применение при нарушениях функции почек
  28. Применение у детей
  29. Применение у пожилых пациентов
  30. Особые указания
  31. Передозировка
  32. Лекарственное взаимодействие
  33. Условия хранения препарата Бисептол ®
  34. Бисептол: состав, когда назначают
  35. Бисептол – это антибиотик или нет
  36. Фармакодинамика и фармакокинетика
  37. От чего помогает Бисептол и показания к применению
  38. Противопоказания
  39. Побочные эффекты и передозировка
  40. Инструкция по применению Бисептола
  41. Лекарственные взаимодействия
  42. Дополнительная информация

Бисептол №20 (480 мг)

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, с гравировкой «Вs» на одной стороне, диаметром 7,8-8,3 мм (для дозы 120 мг).

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской, риской и гравировкой «В» над риской на одной стороне, диаметром от 12,80 до 13,40 мм (для дозы 480 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в сочетании с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Оба компонента препарата быстро всасываются из ЖКТ; максимальная концентрация обоих компонентов в сыворотке крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Объем распределения триметоприма составляет около 130 литров, сульфаметоксазола — около 20 литров. 45% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связываются с белками плазмы.

Распределение обоих соединений различно; сульфаниламид распределяется исключительно во внеклеточном пространстве, триметоприм распределяется во всех жидкостях организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается в том числе в секрете бронхиальных желез, предстательной железы и желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба соединения обнаруживаются в эффективных концентрациях в мокроте, вагинальном секрете и жидкости среднего уха.

Объем распределения сульфаметоксазола составляет 0,36 дм3/кг, триметоприма – 2,0 дм3/кг.

Оба препарата метаболизируются в печени, сульфаниламиды – путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм – путем окисления и гидроксилирования.

Оба препарата выводятся из организма преимущественно через почки, как путем фильтрации, так и путем активной канальцевой секреции. Концентрации активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 часов с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаниламида и 66,8% триметоприма.

Период полувыведения из сыворотки составляет 10 часов для сульфаметоксазола и от 8 до 10 часов для триметоприма соответственно.

И сульфаметоксазол, и триметоприм проникают в грудное молоко и в кровоток плода.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При нормальной функции почек период полувыведения обоих компонентов препарата изменяется незначительно.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-30 мл/мин) периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличены, что требует коррекции дозы.

Комбинированный бактерицидный препарат, содержащий сульфаметоксазол, сульфаниламид средней продолжительности действия, ингибирующий синтез фолиновой кислоты за счет конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, и триметоприм, ингибитор редуктазы бактериальной дегидрофолиновой кислоты, отвечающий за синтез фолиновой кислоты кислота. Сочетание компонентов, действующих в одной цепи биохимических превращений, приводит к синергетическому антибактериальному действию; считается, что за счет комбинации двух действующих веществ развитие резистентности бактерий происходит медленнее, чем в случае применения одного действующего вещества.

Ко-тримоксазол – бактерицидный препарат широкого спектра действия, активен практически в отношении всех групп микроорганизмов – грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium виды; Грамположительные бактерии: Staphylococcus spp и другие. К препарату чувствительны также виды Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp..

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый средний отит у детей, вызванный чувствительными к лекарственным препаратам штаммами Str pneumoniae и H influenzae

Обострение хронического бронхита у взрослых, вызванное чувствительными к препарату штаммами Streptococcus pneumoniae

O H influenzae, если, по мнению врача, комбинированный препарат более эффективен, чем монотерапия

Микробиологически подтвержденная пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, и профилактика инфекции Pneumocystis carinii у пациентов с высоким риском (например, инфицированных СПИДом)

Инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей, вызванные чувствительными штаммами E coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (кроме неосложненных инфекций)

Инфекции желудочно-кишечного тракта у взрослых и детей, вызванные бациллами Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами кишечной палочки, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Дети от 6 до 12 лет: по 240-480 мг 2 раза в сутки через 12 часов.

Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг однократно или 480 мг два раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Курс лечения 7-10 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести заболевания.

При острых инфекционных заболеваниях курс лечения составляет 5 дней, если через 7 дней клинического улучшения не наступает, необходимо рассмотреть вопрос о коррекции лечения в связи с возможной резистентностью возбудителя.

Pneumocystis carinii пневмония у взрослых и детей:

Максимальная суточная доза для больных с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг массы тела бисептола, разделенная на порции, принимаемая каждые 6 часов в течение 14 дней.

Профилактика инфекции Pneumocystis carinii и токсоплазмоза:

Взрослые и дети старше 12 лет: Бисептол 960 мг (две таблетки по 480 мг) 1 раз в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: бисептол 960 мг в сутки, разделенный на две равные дозы с интервалом 12 часов в течение трех дней. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).

Больным с клиренсом креатинина 15-30 см3/мин дозу следует уменьшить вдвое, при клиренсе креатинина менее 15 см3/мин применение котримоксазола не рекомендуется.

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам пожилого возраста из-за повышенного риска развития побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или при одновременном приеме других лекарственных средств.

При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.

Побочные действия

Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения, аутоиммунная или апластическая панцитопения, гранулоцитопения

Аллергический миокардит, озноб, лекарственная лихорадка, некроз кожи, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, вазомоторный отек, кожный зуд, аллергическая сыпь, болезнь Геноха-Шенлейна, крапивница, мультиформная эритема, генерализованные кожные реакции, эксфолиативный дерматит, синдром сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, симптомы респираторной гиперчувствительности, узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром, гиперемия конъюнктивы и склер глаз

Диарея, боль в животе, анорексия, тошнота, псевдодифтерийное воспаление кишечника, рвота, повышение уровня трансаминаз и креатинина в сыворотке крови, воспаление ротовой полости, воспаление языка, панкреатит, гепатит, иногда с холестатической желтухой или некрозом печени

Кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром с олигурией или анурией, повышение небелкового азота и креатинина сыворотки, увеличение диуреза (у больных с отеками кардиального генеза)

Апатия, асептический менингит, двигательные расстройства, головная боль, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, воспаление периферических нервов, головокружение, слабость, утомляемость, бессонница

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, его компонентам, препаратам группы котримоксазола

Тяжелое паренхиматозное поражение печени, гипербилирубинемия (у детей)

Острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию препарата в плазме крови

Заболевания крови (апластическая анемия, витамин В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)

Отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вероятность гемолиза)

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», которые напрямую связаны с концентрацией дофетилида в плазме.

При одновременном приеме некоторых диуретиков (преимущественно тиазидов) повышается риск развития тромбоцитопении, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста.

Бисептол может потенцировать действие антикоагулянтов до такой степени, что необходимо изменить дозу.

Бисептол угнетает метаболизм фенитоина. У пациентов, принимающих оба препарата, период полувыведения фенитоина увеличивается на 39%, а клиренс фенитоина снижается на 27%.

Бисептол увеличивает концентрацию свободной фракции метотрексата в сыворотке крови, вытесняя ее из зоны связывания с белками.

Триметоприм может влиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке крови ферментативным методом, но не влияет на них, если определение производится радиоиммунологическими методами.

Бисептол может завышать результаты теста Яффе с основным пикратом на креатинин примерно в 10 раз.

Бисептол может потенцировать действие гипогликемических препаратов, производных сульфонилмочевины, принимаемых одновременно, и, следовательно, повышать риск развития гипогликемии.

Бисептол может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови у некоторых пожилых пациентов.

Бисептол может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов с трансплантацией почки, получавших бисептол и циклоспорин, наблюдается транзиторная дисфункция трансплантированной почки, проявляющаяся повышением уровня креатинина в сыворотке крови, вероятно, вследствие действия триметоприма.

Бисептол с пириметамином может вызвать мегалобластную анемию.

Сульфаниламиды имеют химическое сходство с некоторыми антитиреоидными препаратами, диуретиками (ацетазоламид и тиазиды) и пероральными антидиабетическими препаратами, которые могут быть причиной перекрестной аллергии.

Особые указания

Сообщалось о редких случаях опасных для жизни осложнений, связанных с сульфаниламидами, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый некроз печени, апластическую анемию, другие поражения костного мозга и сенсибилизацию дыхательных путей.

Если во время лечения Бисептолом появляются симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, лихорадка, боль в суставах, кашель, одышка или гепатит, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется его применение при тонзиллитах, фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А в связи с широкой резистентностью штаммов.

Необходима осторожность при назначении котримоксазола пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (пожилой возраст, больные с алкогольной зависимостью, синдромом мальабсорбции), порфирией, дисфункцией щитовидной железы, бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. Если во время лечения бисептолом возникает кожная сыпь или диарея, его следует немедленно прекратить.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы бисептол может вызывать гемолиз.

У пациентов пожилого возраста повышен риск серьезных побочных эффектов Бисептола, включая поражение почек или печени. Наиболее частыми серьезными побочными эффектами бисептола у пожилых пациентов являются тяжелые кожные реакции, угнетение функции костного мозга и тромбоцитопения с пурпурой или без нее. Совместное применение Бисептола и диуретиков повышает риск развития пурпуры.

У больных СПИДом, принимающих Бисептол по поводу заболеваний, вызванных Pneumocystis carinii, чаще возникают нежелательные эффекты, особенно кожная сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение уровня сывороточных аминотрансфераз, гипокалиемия и гипонатриемия.

При назначении Бисептола пациентам, уже получающим антикоагулянты, следует учитывать возможное усиление антикоагулянтного эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат нельзя назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или дисфункцией щитовидной железы.

У пациентов, принимающих Бисептол в высоких дозах, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. Большие дозы Бисептола, применяемые при лечении пневмоцистной пневмонии, могут вызывать прогрессирующее, но обратимое повышение уровня калия в сыворотке крови у значительного числа пациентов. Даже прием рекомендованных доз препарата может вызвать гиперкалиемию, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, вызывающих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени и недоеданием.

Псевдомембранозный энтероколит различной степени тяжести, от легкой до угрожающей жизни, может развиваться на фоне приема Бисептола (а также на фоне приема других антибактериальных средств), поэтому важна своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых на фоне применения Бисептола развивается диарея.

Лечение антибактериальными средствами влияет на изменение физиологической флоры толстой кишки и может вызвать чрезмерное увеличение количества анаэробных бацилл. Токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются одной из основных причин энтероколита.

В случаях легкого псевдомембранозного энтероколита обычно бывает достаточно отмены препарата; в наиболее тяжелых случаях необходима коррекция водно-электролитного баланса, введение белковых и антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium difficile (метронидазол или ванкомицин). Не вводите препараты, угнетающие перистальтику, или другие препараты, оказывающие вяжущее действие. Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд), и пропиленгликоль, который может вызывать алкогольные симптомы.

Следует избегать чрезмерного пребывания на солнце и ультрафиолетовых лучей.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

При применении препарата могут возникать такие побочные эффекты, как головная боль, головокружение, судороги, нервозность и чувство усталости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: отсутствие аппетита, схваткообразные боли, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания. Возможны лихорадка, гематурия и кристаллурия. В более поздний период может развиться поражение костного мозга и гепатит. Продолжительное применение больших доз бисептола в течение длительного времени может вызвать угнетение костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Лечение: промывание желудка (не позднее 2 ч после приема препарата), обильное питье, форсированный диурез. Подкисление мочи ускоряет выведение триметоприма, но может повышать риск кристаллизации сульфаниламидов в почках. Следует контролировать картину крови, электролиты сыворотки и другие биохимические показатели больного. Гемодиализ умеренно эффективен, перитонеальный диализ малоэффективен.

При появлении симптомов поражения костного мозга следует применять лейковорин в дозе 5-15 мг в сутки.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в блистере из ПВХ-пленки и фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Обладатель регистрационного удостоверения:

Адрес организации, принимающей жалобы потребителей на качество продукции (товаров) на территории Республики Казахстан

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 177 мг, тальк – 15 мг, магния стеарат – 5 мг, спирт поливиниловый – 3 мг.

Бисептол ® (Biseptol ®) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисептол ®

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «В”.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 44,25 мг, тальк – 3,75 мг, магния стеарат – 1,25 мг, спирт поливиниловый – 0,75 мг.

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоские, с риской и гравировкой «В”.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 177 мг, тальк – 15 мг, магния стеарат – 5 мг, спирт поливиниловый – 3 мг.

14 штук – блистеры (2) – пачки картонные.
20 штук – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

Сульфаметоксазол, сходный по структуре с ПАБК, прерывает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм потенцирует действие сульфаметоксазола, прерывая восстановление дигидрофолиевой кислоты до тетрагидрофолиевой кислоты, активной формы фолиевой кислоты, ответственной за белковый обмен и деление микробных клеток.

Это бактерицидный препарат широкого спектра действия.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp, Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие – Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; израильские актиномицеты; патогенные грибы – Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; виды лейшманий

Лекарственно-устойчивые: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к снижению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия 7 часов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь активные вещества полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Плазменная Cmax достигается между 1 и 4 часами после приема внутрь.

Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазол – 66%.

T 1/2 триметоприма – 8,6-17 ч, сульфаметоксазола – 9-11 ч. Основной путь выведения – почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол – 15-30% в активной форме.

Показания препарата Бисептол ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    инфекции дыхательных путей (включая бронхит, пневмонию, абсцесс легкого, эмпиему плевры); отит, синусит; инфекции мочеполовой системы (в т. ч пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит); гонорея; желудочно-кишечные инфекции (включая брюшной тиф, паратиф, бациллярную дизентерию, холеру, диарею); инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч фурункулез, пиодермия).

Открытый список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Индикация
А00 Злость
А01 Брюшной тиф и паратиф
А02 Другие сальмонеллезные инфекции
А03 Шигеллез
А04 Другие бактериальные кишечные инфекции
А09 Другие гастроэнтериты и колиты инфекционного и неуточненного происхождения
А54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.1 Хронический назофарингит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
L01 Импетиго
L02 Кожный абсцесс, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные заболевания предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
Т79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально.

Детям 3-5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таблетки по 120 мг) 2 раза/сут; детям 6-12 лет – по 480 мг (4 таблетки по 120 мг или 1 таблетка по 480 мг) 2 раза/сут.

При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами 6 часов, продолжительность приема 14 дней.

При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 часов.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии – по 480 мг 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. В тяжелых случаях заболевания и/или хронических инфекций возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или увеличении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначать фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.

У больных с нарушением функции почек при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу препарата следует уменьшить на 50%, при КК менее 15 мл/мин прием препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях – асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферический неврит.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т. ч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, лихорадка, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Со стороны метаболизма: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Противопоказания к применению

    установлен диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелые нарушения функции почек при отсутствии возможности контролировать концентрацию препарата в плазме крови; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В 12 – дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза); одновременное применение с дофетелидом, паклитакселом и амиодароном; одновременное применение с клозапином в связи со способностью последнего вызывать агранулоцитоз; беременность; кормление грудью; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к котримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам.

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 15 мл/мин).

У больных с нарушением функции почек при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу препарата следует уменьшить на 50%.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск. Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro неодинакова в разных географических районах и во времени, при выборе препарата необходимо учитывать локальные особенности бактериальной чувствительности.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой серьезной нежелательной реакции прием препарата следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и бронхиальной астмой Бисептол® следует назначать с осторожностью.

Инфильтраты в легких (например, эозинофильный или аллергический альвеолит) могут проявляться такими симптомами, как кашель или одышка. Учитывая появление или внезапное усиление этих симптомов, необходимо повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения Бисептолом ® .

Сульфаниламиды, в том числе препарат Бисептол®, могут увеличивать диурез, особенно у больных с отеками, вызванными сердечной недостаточностью. Необходим тщательный контроль функции почек и концентрации калия в сыворотке крови у пациентов, получающих высокие дозы Бисептола ® (в том числе при лечении пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii), а также у следующих групп пациентов: пациенты с нарушением обмена калия в анамнезе, прием стандартных доз препарата; больные с почечной недостаточностью; пациенты, получающие препараты, способствующие развитию гиперкалиемии.

Сообщалось о случаях смерти, хотя и редко, связанных с побочными реакциями, такими как патологические изменения в крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (синдром DRESS) и молниеносный некроз печени.

У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, например с нарушением функции почек и/или печени, или при одновременном приеме других лекарственных средств существует повышенный риск развития серьезных побочных реакций; в этих случаях риск развития связан с дозой и продолжительностью терапии.

Продолжительность лечения Бисептолом® должна быть как можно короче, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста. При почечной недостаточности дозу следует скорректировать согласно указаниям в разделе «Способ применения». Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК 15–30 мл/мин), получающие триметоприм-сульфаметоксазол, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития симптомов токсичности (тошноты, рвоты, гиперкалиемии).

Больным с тяжелыми гематологическими заболеваниями Бисептол ® можно назначать только в виде исключения.

У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с ранее существовавшим дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для дефицита фолиевой кислоты. Эти изменения исчезают после назначения фолиевой кислоты.

В связи с возможностью гемолиза Бисептол ® не следует назначать больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кроме как при наличии абсолютных показаний и только в минимальных дозах.

Как и с любым сульфаниламидом, следует соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или дисфункцией щитовидной железы. Пациенты, метаболизм которых характеризуется «медленным ацетилированием», более склонны к развитию идиосинкразии по отношению к сульфонамидам.

При длительном применении препарата Бисептол® необходимо регулярно определять количество форменных элементов крови. При значительном снижении количества клеток крови прием Бисептол® следует отменить.

Пациентам, получающим длительное лечение Бисептолом® (особенно с почечной недостаточностью), следует регулярно проводить анализ мочи и проверку функции почек. Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Триметоприм может изменить результаты ферментативного анализа на метотрексат в сыворотке, но не влияет на результаты при выборе радиоиммуноанализа.

Ко-тримоксазол может повышать результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина на 10.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат, как правило, не влияет на психофизические способности и способность к ремонту механизмов и управлению транспортным средством. Однако при появлении нежелательных симптомов, таких как головная боль, тремор, нервозность, чувство усталости, следует соблюдать осторожность при вождении или ремонте механизмов.

Передозировка

Симптомы: при передозировке сульфаниламидов – также возможны плохой аппетит, кишечные колики, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позже может развиться угнетение костного мозга и желтуха.

После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, спутанность сознания, угнетение функции костного мозга.

Неизвестно, какая доза котримоксазола может быть опасной для жизни.

Хроническая интоксикация: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение длительного периода времени может вызвать угнетение функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его выведение из желудочно-кишечного тракта (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье при недостаточном диурезе и сохраненной функции почек. Ввести фолинат кальция (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но также может повышать риск кристаллизации сульфаниламидов в почках.

Следует контролировать картину крови, электролитный состав плазмы и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, перитонеальный диализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками существует риск развития тромбоцитопении и кровотечений (сочетание не рекомендуется).

Ко-тримоксазол усиливает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его Т 1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

При одновременном применении пириметамин в дозах выше 25 мг/нед повышается риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении с диуретиками (обычно тиазидными) повышается риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, новокаин, новокаинамид (а также другие препараты, в результате действия которых в результате гидролиза образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола ® .

Между диуретиками (в т. ч тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины), с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов, с другой стороны, может развиваться перекрестная аллергическая реакция.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (а также другие препараты, подкисляющие мочу) повышают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает всасывание при приеме с другими лекарствами, поэтому его следует принимать через 1 час после или за 4–6 часов до приема котримоксазола.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

Бисептол® может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови у некоторых пациентов пожилого возраста.

Бисептол® может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки при одновременном применении котримоксазола и циклоспорина отмечается транзиторная дисфункция трансплантированной почки, проявляющаяся повышением концентрации креатинина в сыворотке крови, что, вероятно, связано с действием триметоприма.

Бисептол® снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

Условия хранения препарата Бисептол ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Кроме того, в состав препарата входят вспомогательные компоненты. Препарат выпускается в двух формах:

Бисептол: состав, когда назначают

бисептол: состав при назначении

Основным действующим веществом Бисептола является ко-тримоксазол, представляющий собой комбинацию триметропия и сульфаметоксазола.

Кроме того, в состав препарата входят вспомогательные компоненты. Препарат выпускается в двух формах:

Бисептол – это антибиотик или нет

Препарат оказывает антибактериальное и бактерицидное действие. Благодаря им он нашел широкое применение в лечении инфекционных заболеваний. Однако Бисептол не относится к группе антибиотиков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Терапевтическое действие препарата осуществляется двумя путями. Первый компонент активного вещества, триметоприм, ингибирует активность фермента, участвующего в метаболизме фолиевой кислоты. Второй – сульфаметоксазол оказывает бактериостатическое действие. Кроме того, оба компонента препятствуют образованию нуклеиновых кислот и пуриновых оснований, необходимых для размножения и роста бактериальных клеток.

Бисептол проникает в системный кровоток, всасываясь через слизистую оболочку пищеварительного тракта. Препарат выводится с мочой.

От чего помогает Бисептол и показания к применению

Препарат назначают при инфекционных заболеваниях большинства органов и систем, а именно:

Заболевания желудочно-кишечного тракта: гастроэнтерит, колит, сальмонеллез, холера, брюшной тиф и паратиф.

Оториноларингологическая патология: ларингит, тонзиллит, средний отит, синусит.

Инфекционные поражения легких и дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, обострение бронхоэктатической болезни.

Заболевания мочеполовой системы: уретрит, цистит, простатит, пиелонефрит, гонорея.

Дерматологическая патология: акне, фурункулы, пиодермия.

Противопоказания

Состояниями, при которых применение Бисептола запрещено, являются:

Тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.

С осторожностью назначают препарат пациентам, у которых в анамнезе имеются приступы бронхиальной астмы или имеются данные о сахарном диабете и нарушениях функции щитовидной железы.

Побочные эффекты и передозировка

Прием препарата может сопровождаться развитием многих побочных реакций. Чаще всего отмечаются головокружение, снижение аппетита, диспепсический синдром (тошнота, рвота, нарушения стула), мышечные и суставные боли.

Наиболее редкими побочными эффектами являются депрессивные состояния, апатия, бессонница, бронхоспазм, гастрит, гепатит, агранулоцитоз, анемия, нефропатия, снижение уровня глюкозы в плазме.

Также возможно развитие различных аллергических реакций.

Передозировка может сопровождаться всеми вышеперечисленными симптомами. Также клиника дополняется повышением температуры тела, болями в животе, появлением желтушного изменения окраски кожи, нарушением зрения и сознания.

Первая помощь: внутримышечно 5-15 мг кальция фолината и триметропима.

Инструкция по применению Бисептола

Дозировку и кратность применения назначает врач.

В среднем курс лечения взрослого пациента составляет 960 мг препарата в один или два приема. Осложненные инфекционные заболевания могут потребовать увеличения продолжительности терапии до 1-2 недель.

Препарат разрешен к применению у детей.

Суспензию можно назначать малышам с 3 месяцев в дозе от 2,5 до 20 мл на прием в зависимости от веса и возраста ребенка.

Таблетки можно использовать с 3-летнего возраста. Доза варьирует от 120 до 480 мг в сутки.

Лекарственные взаимодействия

Бисептол взаимодействует с большим количеством лекарственных препаратов. Повысить эффективность:

Одновременный прием гипогликемических средств и Бисептола может вызвать развитие перекрестной аллергии. А лечение бензокаином, новокаином и новокаинамидом блокирует действие препарата.

Взаимодействие с алкоголем в настоящее время полностью не изучено, поэтому во время терапии рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

Дополнительная информация

Бисептол отпускается только по рецепту врача. Хранить препарат можно в течение 36 месяцев с момента выпуска, при температуре до 25 градусов и в недоступном для детей месте.

Бисептол взаимодействует с большим количеством лекарственных препаратов. Повышает работоспособность – препарат оказывает антибактериальное и бактерицидное действие. Благодаря им он нашел широкое применение в лечении инфекционных заболеваний. Однако Бисептол не относится к группе антибиотиков..

Каспарова Элина Артуровна -
Главный врач Поликлиники №19 (ГП 19 ДЗМ)
Приём населения:
пн. 15:00-20:00
чт. 09:00-12:00

ГБУЗ ЦЛО ДЗМ Аптечный пункт № 40-3
"Горячая линия" ГП №19: 8 (977) 851-57-76
109451, г. Москва, ул. Верхние поля, д. 34, корп. 4
Оцените статью
Поделиться с друзьями
Городская поликлиника №19 (ГБУЗ №19)
Подписаться
Уведомить о
guest
0 Комментарий
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
Adblock
detector